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亚搏手机版app-辉瑞发表开始实验成果:三剂疫苗对5岁以下幼儿有效性超80%

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财联社5月24日讯(修改 卞纯)美国制药商辉瑞(Pfizer Inc .)及其合作伙伴BioNTech SE周一标明,开始临床实验成果显现,他们的三剂COVID-19疫苗在5岁以下幼儿中发生了强壮的免疫反响,而且安全性和耐受性杰出。\n\n  这两家公司标明,他们计划很快要求全球监管组织同意对这一年纪组的儿童接种疫苗,估计将在本周完结向美国食物和药物管理局 (FDA)提交数据。\n  此次临床实验的参与者触及1678名6个月至5岁以下的儿童,他们承受的疫苗剂量比年纪较大儿童和成人要小。辉瑞和BioNTech在一份新闻稿中标明,接种三剂的计划(每剂3微克)在5岁以下儿童中发生的免疫反响与16-25岁承受两剂疫苗(每剂30微克)的人群类似。\n  辉瑞和BioNTech还标明,对到4月29日确诊的10例有症状的COVID-19病例进行的前期剖析标明,疫苗在5岁以下幼儿中的有效性为80.3%。\n  不过,该剖析不是结论性的,由于实验计划规则应依据至少21例病例核算有效性。两家公司标明,疫苗对5岁以下幼儿的终究作用数据将在到达门槛后发布。\n  “研讨标明,咱们依据耐受性数据精心挑选的3微克低剂的疫苗,为幼儿供给了对COVID-19毒株的高水平维护。”BioNTech首席执行官Ugur Sahin在声明中标明。\n  辉瑞和BioNTech此前已在5岁以下幼儿身上测试过两剂3微克剂量的疫苗,但发生的免疫反响不抱负。实验参与者在第二剂打针后至少两个月承受了第三剂打针。辉瑞公司标明,疫苗耐受性杰出,大多数不良副作用是细微或中度的。\n  FDA将对幼儿疫苗实验数据进行检查\n  辉瑞公司发布上述数据数小时后,FDA宣告其独立疫苗专家委员会将于6月15日开会,检查辉瑞和Moderna疫苗对幼儿的有效性数据,为这些疫苗在本年夏初取得紧迫运用授权奠定根底。\n  辉瑞的竞争对手Moderna本年4月底已向FDA请求紧迫运用其新冠疫苗,用于6个月至5岁的儿童。\n  Moderna在3月发布的实验数据显现,其疫苗是安全的,在幼儿中发生的免疫反响与成人类似。该公司称,两针25微克的疫苗对防备2至5岁儿童的感染约有37%的作用,对6个月至2岁的儿童有51%的作用。\n  5岁以下的儿童是美国仅有还没有获准接种疫苗的集体。依据美国疾病操控和防备中心(CDC)的数据,在冬天大规模的奥密克戎感染浪潮中,5岁以下儿童住院的份额是德尔塔感染病例激增时期的五倍。到2月,大约75%的11岁以下儿童感染了新冠。\t\t\t\t\n\n\n股民福利来了!十大金股送给你,带你掘金“黄金坑”!点击检查>>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n责任修改:李园

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